大陆国家药监局数据显示,今年前三月,大陆创新药对外授权交易总额超过600亿美元(约新台币1.9兆元),接近2025年全年的一半。机构称,从全球来看,年初至今大陆国产创新药BD(Business Development;商务拓展)项目数和披露金额的全球占比分别达20%和75%。
创新药BD是药企透过买卖、合作等方式,在全球范围内整合创新药资源、实现商业价值最大化的核心业务模式。主要方式有授权引进、合资新公司与对外授权,其中大陆创新药对外授权成为近年主流趋势。
大陆创新药延续去年的火热,今年以来,多项交易进行中:3月4日中国生物制药与德琪医药同日官宣重磅BD,分别以15.3亿美元及超11.8亿美元总对价,将罗伐昔替尼(JAK/ROCK抑制剂)与ATG-201授权赛诺菲与优时比;信达生物2月8日与礼来战略合作,前者将获3.5亿美元首付款、最高约85亿美元的里程碑付款及销售分成;石药集团1月30日与阿斯利康签订授权协议,前者将获12亿美元预付款、35亿美元里程碑付款、最高138亿美元销售里程碑付款及销售提成。
据大陆国家药监局,2025年全年批准创新药76个,创历史新高,创新药对外授权交易总金额同样创历史新高,当年共达成157起对外授权交易事件,首付款达70亿美元,总金额约1,357亿美元,较2024年实现翻倍增长。